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福森藥業(01652.HK):吡拉西坦注射液獲批上市,2025年市場規模超2.5億元

新時空(newtimespace.com)訊:福森藥業有限公司(01652.HK)公告稱,全資附屬公司嘉亨(珠海橫琴)醫藥科技有限公司研發的吡拉西坦注射液上市申請已獲國家藥監局批準,用於急、慢性腦血管病、腦外傷、中毒性腦病等所致記憶減退及輕、中度腦功能障礙,也可用於兒童智能發育遲緩。吡拉西坦注射液爲國家醫保乙類品種,2025年中國市場銷售額超2.5億元。

新時空(newtimespace.com)訊:福森藥業有限公司(01652.HK)於2026年6月16日發布自願性公告,全資附屬公司嘉亨(珠海橫琴)醫藥科技有限公司研發的吡拉西坦注射液上市申請已獲國家藥監局批準,用於急、慢性腦血管病、腦外傷、中毒性腦病等所致記憶減退及輕、中度腦功能障礙,也可用於兒童智能發育遲緩。

吡拉西坦注射液是腦代謝改善藥,是首款基於抑制性神經遞質γ-氨基丁酸(GABA)結構開發的“西坦類”藥物,可激活腺苷酸激酶,提高大腦ATP/ADP比值,增加大腦對氨基酸、蛋白質、葡萄糖的吸收和利用,促進大腦細胞代謝,提高大腦皮質抵抗缺氧的能力。此外,體外實驗發現吡拉西坦可保護線粒體免受氧化應激等影響。

吡拉西坦被《中國癡呆與認知障礙診治指南》、《中國老年人認知障礙診治流程專家意見》推薦用於阿爾茨海默症治療;被納入《中國急性缺血性腦卒中診治指南》用於神經保護,是《卒中後失語臨牀管理專家共識》推薦用藥。

本品爲國家醫保乙類品種,根據米內網數據,2025年中國三大終端六大市場吡拉西坦注射液銷售額超2.5億元。本集團開發的吡拉西坦注射液20ml:8mg規格已在國內市場銷售多年,本次同期獲批的規格還有5ml:1mg和15ml:3mg,能滿足不同患者治療需求。

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