福森药业(01652.HK)：吡拉西坦注射液获批上市，2025年市场规模超2.5亿元

新时空（newtimespace.com）讯：福森药业有限公司（01652.HK）于2026年6月16日发布自愿性公告，全资附属公司嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司研发的吡拉西坦注射液上市申请已获国家药监局批准，用于急、慢性脑血管病、脑外伤、中毒性脑病等所致记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也可用于儿童智能发育迟缓。

吡拉西坦注射液是脑代谢改善药，是首款基于抑制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）结构开发的“西坦类”药物，可激活腺苷酸激酶，提高大脑ATP/ADP比值，增加大脑对氨基酸、蛋白质、葡萄糖的吸收和利用，促进大脑细胞代谢，提高大脑皮质抵抗缺氧的能力。此外，体外实验发现吡拉西坦可保护线粒体免受氧化应激等影响。

吡拉西坦被《中国痴呆与认知障碍诊治指南》、《中国老年人认知障碍诊治流程专家意见》推荐用于阿尔茨海默症治疗；被纳入《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》用于神经保护，是《卒中后失语临床管理专家共识》推荐用药。

本品为国家医保乙类品种，根据米内网数据，2025年中国三大终端六大市场吡拉西坦注射液销售额超2.5亿元。本集团开发的吡拉西坦注射液20ml:8mg规格已在国内市场销售多年，本次同期获批的规格还有5ml:1mg和15ml:3mg，能满足不同患者治疗需求。

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