中國生物制藥(01177.HK)：1類創新藥培來加南噴霧劑（普亦克®）獲NMPA批準上市，用於燒燙傷繼發創面感染

新時空（newtimespace.com）訊：2026年6月23日，中國生物制藥有限公司（01177.HK）發布自願公告稱，本集團附屬公司正大天晴藥業集團獨家合作的1類創新藥培來加南噴霧劑（商品名：普亦克^®）已獲國家藥品監督管理局批準上市，用於治療由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鮑曼不動杆菌導致的I度或淺II度燒燙傷繼發創面感染。

培來加南是全球首創的加南類抗感染藥物，是一種多肽類廣譜抗菌藥，通過破壞細菌生物膜系統屏障功能發揮抗菌作用，對多種耐藥細菌包括MRSA及含NDM-1基因多重耐藥鮑曼不動杆菌等均具較強殺菌優勢。該藥曾獲國家“十二五”及“十三五”重大新藥創制專項支持，是中國首例獲WHO命名的加南類抗感染藥物。

關鍵臨牀研究顯示：IIIa期試驗中，試驗組與陽性對照組臨牀有效率分別爲90.4% vs 78.7%（p=0.0006）；IIIb期試驗中，創面完全愈合率分別爲64.3% vs 43.1%（p=0.0002），試驗組療效均顯著優於對照組。2023年1月，正大天晴與普萊醫藥達成戰略合作，獲得該藥在中國獨家商業化權益。

新時空聲明： 本內容爲新時空原創內容，復制、轉載或以其他任何方式使用本內容，須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠，但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考，不構成任何投資建議，交易風險自擔。