中国生物制药(01177.HK)：1类创新药培来加南喷雾剂（普亦克®）获NMPA批准上市，用于烧烫伤继发创面感染

新时空（newtimespace.com）讯：2026年6月23日，中国生物制药有限公司（01177.HK）发布自愿公告称，本集团附属公司正大天晴药业集团独家合作的1类创新药培来加南喷雾剂（商品名：普亦克^®）已获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的I度或浅II度烧烫伤继发创面感染。

培来加南是全球首创的加南类抗感染药物，是一种多肽类广谱抗菌药，通过破坏细菌生物膜系统屏障功能发挥抗菌作用，对多种耐药细菌包括MRSA及含NDM-1基因多重耐药鲍曼不动杆菌等均具较强杀菌优势。该药曾获国家“十二五”及“十三五”重大新药创制专项支持，是中国首例获WHO命名的加南类抗感染药物。

关键临床研究显示：IIIa期试验中，试验组与阳性对照组临床有效率分别为90.4% vs 78.7%（p=0.0006）；IIIb期试验中，创面完全愈合率分别为64.3% vs 43.1%（p=0.0002），试验组疗效均显著优于对照组。2023年1月，正大天晴与普莱医药达成战略合作，获得该药在中国独家商业化权益。

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