歌禮制藥-B(01672.HK)：ASC30糖尿病II期達標，HbA1c降1.7%

新時空訊：2026年10月29日，歌禮制藥有限公司（股份代號：1672）刊發自願性公告，其口服小分子GLP-1受體激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國II期研究（NCT07321678）取得積極頂線結果，達到主要終點及所有次要終點。

公告稱，該研究爲爲期13周、隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心研究，在美國多個中心入組100例2型糖尿病受試者，按約2:3:3:2比例隨機分配至40毫克、60毫克、80毫克及安慰劑組，ASC30自1毫克起每周滴定至維持劑量；主要終點爲第12周糖化血紅蛋白（HbA1c）較基線變化。

結果顯示，第12周40毫克、60毫克及80毫克組經安慰劑校正後的HbA1c較基線下降（最小二乘均值）分別爲1.7%、1.6%及1.7%（p<0.0001），受試者基線平均HbA1c爲8.3%；第13周經安慰劑校正後的體重較基線下降分別爲4.4%、3.8%及4.0%（p=0.001至0.003），且未觀察到平臺期，受試者基線平均體重爲93.7公斤。

安全性方面，盡管滴定速度較快（每周一次），ASC30仍展現良好胃腸道耐受性，無因胃腸道不良事件導致的研究停藥；全部不良事件導致的停藥僅1例（1/80，1.3%，呃逆），安慰劑組無停藥。所有與藥物相關的不良事件嚴重程度僅爲1級或2級，無相關嚴重不良事件；未觀察到肝髒安全性信號，治療期間無ALT、AST或總膽紅素升高。公告並載明，ASC30治療肥胖症的全球III期項目（AURORA-1及AURORA-2）正入組約4,600名受試者，預計2028年第三季度獲得頂線數據、2028年底向FDA遞交新藥上市申請、2029年初向EMA遞交上市許可申請。