再鼎醫藥(09688.HK)：zoci聯合阿替利珠單抗一線治療ES-SCLC，確認客觀緩解率81.8%

新時空訊：2026年10月23日，再鼎醫藥(09688.HK)根據上市規則第13.09(2)(a)條及香港法例第571章證券及期貨條例第XIVA部內幕消息條文公告，公布一項評估zocilurtatug pelitecan（zoci，前稱ZL-1310）聯合阿替利珠單抗（聯合或不聯合卡鉑）用於廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）一線治療的全球1b期臨牀研究的首個數據，該數據將在西班牙馬德裏舉行的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）2026年大會上公布。公告稱，該方案在一線ES-SCLC中展現出高緩解率、令人鼓舞的持久性及耐受良好的安全性特徵。

公告顯示，在推薦的3期研究劑量（RP3D）1.6毫克／公斤下，截至2026年9月的數據截點，每三周接受一次zoci 1.6毫克／公斤與阿替利珠單抗雙藥聯合治療的患者（n=33）中，經研究者評估的確認客觀緩解率（ORR）達到81.8%（27/33，95%置信區間：64.5–93.0），6個月無進展生存（PFS）率爲81.9%（n=33）。在接受1.6毫克／公斤zoci聯合阿替利珠單抗治療、隨訪至少6個月的患者（n=15）中，經過中位10個月隨訪，中位無進展生存期（mPFS）尚未達到，中位緩解持續時間（mDOR）同樣尚未達到；於數據截點時，該15例患者中有10例（66.7%）仍未出現疾病進展或死亡。

公告指出，該雙藥方案在劑量遞增過程中未觀察到劑量限制性毒性；在1.6毫克／公斤劑量下，與zoci相關的所有級別常見（≥20%）治療期間出現的不良事件（TEAE）爲貧血（48.5%）、惡心（36.4%）、白細胞減少（30.3%）、食欲下降、ALT升高及中性粒細胞減少（各27.3%）、淋巴細胞減少（21.2%），大多數爲1級或2級且非嚴重性；與zoci相關的3級及以上不良事件發生於3/33（9.1%）例患者，無治療相關停藥，僅有一例1級間質性肺病／非感染性肺炎。間接比較顯示，zoci聯合阿替利珠單抗相較化療聯合免疫腫瘤（IO）治療方案展現出良好的安全性特徵。此外，接受zoci聯合阿替利珠單抗及卡鉑三藥方案作爲一線治療的患者（n=13，三個劑量水平）展現出92.3%的高ORR，所有劑量水平的中位無進展生存期爲8.4個月（95%置信區間：3.7至未達到），中位緩解持續時間爲7.7個月。

公告指出，針對一線ES-SCLC的全球隨機3期研究預計將於2026年底前啓動。zoci爲靶向Delta樣配體3（DLL3）的抗體藥物偶聯物（ADC），DLL3在小細胞肺癌中過表達，有望成爲公司首個全球上市腫瘤產品。除上述3期聯合療法研究外，公司還在開展評估zoci對比醫生選擇化療用於既往經治ES-SCLC的3期DLLEVATE研究，以及用於神經內分泌癌（NEC）和其他DLL3陽性實體瘤的1/2期研究。公司並已與安進達成全球臨牀研究合作，評估zoci與IMDELLTRA（塔拉妥單抗，一款DLL3/CD3雙特異性T細胞銜接器）聯合用於ES-SCLC；與勃林格殷格翰達成臨牀研究合作，評估zoci與obrixtamig聯合用於小細胞肺癌和其他神經內分泌癌。