石四藥集團(02005.HK):注射用鹽酸地爾硫䓬及鹽酸普萘洛爾注射液獲生產注冊批件
新時空訊:石四藥集團有限公司(02005.HK)公告稱,本集團已取得國家藥監局有關注射用鹽酸地爾硫䓬(10mg)的藥品生產注冊批件,屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價。同時,本集團還取得鹽酸普萘洛爾注射液(5ml:5mg及2ml:2mg)的藥品生產注冊批件,屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價。
新時空訊:石四藥集團有限公司(02005.HK)於2026年4月27日發布自願性公告,本集團已取得國家藥監局有關注射用鹽酸地爾硫䓬(10mg)的藥品生產注冊批件,屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價。該產品主要用於室上性心動過速、手術時異常高血壓的急救處置、高血壓急症及不穩定心絞痛。
同時,本集團已取得國家藥監局有關鹽酸普萘洛爾注射液(5ml:5mg及2ml:2mg)的藥品生產注冊批件,屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價。該產品主要用於控制室上性快速心律失常及室性心律失常、勞力型心絞痛及嗜鉻細胞瘤(配合α受體阻滯劑用於控制心動過速)。此前,本集團的鹽酸普萘洛爾原料藥已獲國家藥監局批準登記成爲在上市制劑使用的原料藥。
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