新时空讯:翰森制药集团有限公司(03692.HK)公告称,本集团自主研发的1类新药HS-10522片获中国国家药品监督管理局签发的两项药物临床试验批准通知书,拟分别用于开展“治疗未控制高血压”及“治疗原发性醛固酮增多症”的临床试验。
新时空讯:翰森制药集团有限公司(03692.HK)公告称,本集团自研B7-H3靶向抗体-药物偶联物(ADC)注射用HS-2009获中国国家药品监督管理局批准纳入突破性治疗药物,拟定适应症为既往接受过新型内分泌治疗及紫杉类化疗的晚期去势抵抗性前列腺癌。
新时空讯:苏州贝康医疗股份有限公司(02170.HK)公告称,自主研发的“胚胎植入前地中海贫血基因检测试剂盒(半导体测序法)”(PGT-M试剂盒)于2026年4月28日获国家药监局批准三类医疗器械注册证,成为全国首个获批上市的胚胎植入前地中海贫血检测试剂盒。该产品填补了我国单基因病胚胎植入前遗传学检测领域的国产空白。
新时空讯:和黄医药(中国)有限公司(00013.HK)公告称,索乐匹尼布(sovleplenib)用于治疗既往至少对糖皮质激素治疗反应不佳的成人温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)患者的新药上市申请已获国家药监局受理,并获纳入优先审评及突破性治疗品种。该研究III期阶段已于2026年1月达到持久血红蛋白应答的主要终点。
新时空讯:4月29日,英矽智能公告披露,公司自主研发的Rentosertib(ISM001-055)吸入制剂用于治疗成人特发性肺纤维化的临床试验申请已获国家药监局药审中心批准。
新时空讯:杭州九源基因生物医药股份有限公司(02566.HK)自愿公告,集团开发的JY54注射液已获中国国家药监局批准,可在境内开展临床试验。该产品通过模拟天然胰淀素作用机制,用于血糖控制及体重管理,临床前研究显示其药效和安全性表现优异。
新时空讯:联邦制药国际控股有限公司(03933.HK)公告称,全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司研发的1类创新药TUL321胶囊的新药临床试验注册申请(IND)获美国FDA批准,IND编号为180385,同步提交的中国临床试验注册申请已获受理。TUL321胶囊是新一代补体B因子(CFB)抑制剂,在治疗PNH、IgA肾病等疾病方面展现出显著治疗潜力。
新时空讯:科济药业控股有限公司(02171.HK)公告称,CT0596(靶向BCMA的通用型CAR-T)用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤/浆细胞白血病的IIT研究结果摘要,及CT1190B(靶向CD19/CD20的通用型CAR-T)用于治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的IIT研究结果摘要,已被2026年欧洲血液学协会(EHA)年会接受进行壁报展示。
新时空讯:石四药集团有限公司(02005.HK)公告称,本集团已取得国家药监局有关注射用盐酸地尔硫䓬(10mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。同时,本集团还取得盐酸普萘洛尔注射液(5ml:5mg及2ml:2mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。
新时空讯:4月27日,歌礼制药公告披露,口服小分子GLP-1R激动剂ASC30治疗2型糖尿病的美国II期研究已完成入组,预计2026年第三季度获得顶线数据。
新时空讯:4月26日,博安生物公告披露,公司自主研发的创新抗体BA1106(抗CD25单抗)联合PD-1抑制剂BA1104(纳武利尤单抗)用于非小细胞肺癌一线和二线治疗的Ⅱ期临床试验申请,已获得国家药监局药品审评中心受理。
新时空讯:4月24日,复宏汉霖公告披露,自主研发的HLX07(重组抗EGFR人源化单抗)联合汉斯状(斯鲁利单抗)及化疗,对比安慰剂联合汉斯状或帕博利珠单抗联合化疗,一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的2/3期临床试验已获澳大利亚相关伦理委员会批准及药监局备案。
新时空讯:英矽智能(03696.HK)公告称,公司阿联酋团队利用自有Pharma.AI平台发现并提名ISM0387(一款MTA协同PRMT5抑制剂)为临床前候选药物(PCC),全程耗时不到12个月。此次提名标志着英矽智能迄今第30款AI驱动的临床前候选药物。
新时空讯:北京绿竹生物技术股份有限公司(02480.HK)公告称,经审慎考虑及详细评估后,董事会决议变更未动用所得款项净额用途。原分配用于K3临床开发及珠海二期生产设施建设的约5350万港元,将重新分配至重组RSV疫苗临床前及临床开发(约2000万港元)、核心产品LZ901临床试验开支(约2760万港元)及营运资金(约590万港元)。
新时空讯:和誉开曼有限责任公司(02256.HK)公告称,附属公司和誉医药在2026年AACR年会上以壁报形式展示了六项最新临床前及转化医学研究成果,涵盖pan-KRAS抑制剂ABSK211、第四代EGFR抑制剂ABK-EGFR-1、CDK4选择性抑制剂ABK-CDK4、PRMT5-MTA协同抑制剂ABSK131等核心创新领域。