英矽智能(03696.HK):Rentosertib吸入制剂获CDE临床试验批准
新时空讯:4月29日,英矽智能公告披露,公司自主研发的Rentosertib(ISM001-055)吸入制剂用于治疗成人特发性肺纤维化的临床试验申请已获国家药监局药审中心批准。
新时空讯:2026年4月29日,英矽智能(03696.HK)公告称,公司已获CDE批准开展Rentosertib吸入制剂的I期临床研究,旨在评估其安全性、耐受性及药物动力学特征。研究计划入组约80名受试者,包括健康受试者及IPF患者。
公告显示,Rentosertib是一款潜在全球首创TNIK小分子抑制剂,由公司自有生成式人工智能平台Pharma.AI赋能发现与开发,此前已获FDA授予治疗IPF的孤儿药资格认定,并于2025年5月被CDE纳入突破性治疗品种名单。
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