英矽智能(03696.HK):Rentosertib吸入制劑獲CDE臨牀試驗批準
新時空訊:4月29日,英矽智能公告披露,公司自主研發的Rentosertib(ISM001-055)吸入制劑用於治療成人特發性肺纖維化的臨牀試驗申請已獲國家藥監局藥審中心批準。
新時空訊:2026年4月29日,英矽智能(03696.HK)公告稱,公司已獲CDE批準開展Rentosertib吸入制劑的I期臨牀研究,旨在評估其安全性、耐受性及藥物動力學特徵。研究計劃入組約80名受試者,包括健康受試者及IPF患者。
公告顯示,Rentosertib是一款潛在全球首創TNIK小分子抑制劑,由公司自有生成式人工智能平臺Pharma.AI賦能發現與開發,此前已獲FDA授予治療IPF的孤兒藥資格認定,並於2025年5月被CDE納入突破性治療品種名單。
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