博安生物(06955.HK):BA1106联合BA1104治疗非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验申请获CDE受理
新时空讯:4月26日,博安生物公告披露,公司自主研发的创新抗体BA1106(抗CD25单抗)联合PD-1抑制剂BA1104(纳武利尤单抗)用于非小细胞肺癌一线和二线治疗的Ⅱ期临床试验申请,已获得国家药监局药品审评中心受理。
新时空讯:2026年4月26日,博安生物(06955.HK)发布自愿性公告。公司自主开发的BA1106(国内首个进入临床阶段用于治疗实体瘤的非IL-2阻断型抗CD25创新抗体)联合BA1104的Ⅱ期临床试验申请已获CDE受理,拟在驱动基因阴性NSCLC受试者中评估联合方案的疗效、安全性和药代动力学特征。
公告显示,在Ⅰ期临床试验中,该联合方案已在既往接受过免疫检查点抑制剂治疗后出现疾病进展的肺腺癌、肺鳞癌、胃癌等多种实体瘤受试者中观察到积极疗效信号,安全性良好,绝大多数治疗相关不良事件为1-2级,未出现剂量限制性毒性事件。
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