博安生物(06955.HK):BA1106聯合BA1104治療非小細胞肺癌的Ⅱ期臨牀試驗申請獲CDE受理
新時空訊:4月26日,博安生物公告披露,公司自主研發的創新抗體BA1106(抗CD25單抗)聯合PD-1抑制劑BA1104(納武利尤單抗)用於非小細胞肺癌一線和二線治療的Ⅱ期臨牀試驗申請,已獲得國家藥監局藥品審評中心受理。
新時空訊:2026年4月26日,博安生物(06955.HK)發布自願性公告。公司自主開發的BA1106(國內首個進入臨牀階段用於治療實體瘤的非IL-2阻斷型抗CD25創新抗體)聯合BA1104的Ⅱ期臨牀試驗申請已獲CDE受理,擬在驅動基因陰性NSCLC受試者中評估聯合方案的療效、安全性和藥代動力學特徵。
公告顯示,在Ⅰ期臨牀試驗中,該聯合方案已在既往接受過免疫檢查點抑制劑治療後出現疾病進展的肺腺癌、肺鱗癌、胃癌等多種實體瘤受試者中觀察到積極療效信號,安全性良好,絕大多數治療相關不良事件爲1-2級,未出現劑量限制性毒性事件。
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