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新时空讯：中国生物制药有限公司（01177.HK）公告称，全资附属公司礼新医药自主研发的创新药MK-2010/LM-299（PD-1/VEGF双抗）于2026年美国癌症研究协会（AACR）年会公布初步临床数据。在非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中，20 mg/kg剂量组的未确认客观缓解率（ORR）达55%，≥3级治疗相关不良事件发生率仅17%。

新时空讯：药捷安康（南京）科技股份有限公司（02617.HK）公告称，公司核心产品替恩戈替尼（Tinengotinib, TT-00420）单药治疗晚期胆管癌患者的確证性III期临床研究于近日完成首例患者给药。替恩戈替尼为全球首个且唯一申报上市的治疗FGFR抑制剂经治复发或难治性胆管癌患者的研究药物。

新时空讯，恒瑞医药4月16日公告披露，子公司上海恒瑞医药的注射用SHR-A2102被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为治疗含铂化疗及PD-(L)1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌。

新时空讯：江苏恒瑞医药股份有限公司（01276.HK）公告称，子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A2102被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为治疗含铂化疗及PD-(L)1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌。这是该产品第2次纳入突破性治疗品种，此前已获纳入用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。

新时空讯：广东东阳光药业股份有限公司（06887.HK）公告称，本集团自主研发的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)预填充规格正式获得国家药品监督管理局上市批准。该产品采用30%可溶性人胰岛素（短效）+70%精蛋白人胰岛素（中效）的经典预混配比，预填充笔式剂型操作极简，有助于提升患者用药依从性。

新时空讯：翰森制药集团有限公司（03692.HK）公告称，本集团自研B7-H3靶向抗体-药物偶联物（ADC）注射用HS-20093联合阿得贝利单抗获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为既往经过含铂化疗后进展或复发的驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。

新时空讯：绿叶制药集团有限公司（02186.HK）公告称，集团自主研发的创新药LY03017用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍的中国II期临床试验已完成首例受试者入组。LY03017为新一代5-HT2AR反向激动剂和5-HT2CR拮抗剂，目前全球尚无用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍的药物获批上市。

新时空讯：中国生物制药有限公司（01177.HK）公告称，本集团全资附属公司礼新医药科技（上海）有限公司自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗（LM-302）联合PD-1单抗一线治疗CLDN18.2阳性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册临床试验，已完成首例患者入组。本研究是全球首个CLDN18.2 ADC药物采用无化疗方案用于胃癌一线治疗的III期临床试验。

新时空讯：石药集团有限公司（01093.HK）公告称，本集团开发的SYS6051已获国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。该产品为一款靶向人组织因子（TF）的抗体偶联药物（ADC），按照治疗用生物制品1类申报，本次获批适应症为晚期实体瘤。

新时空讯：江苏恒瑞医药股份有限公司（01276.HK）公告称，子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的1类新药HRS-7156片获批开展临床试验，申请适应症为心力衰竭。截至目前，该项目累计研发投入约3760万元，国内外暂无同类药物获批上市。

新时空讯：四环医药控股集团有限公司（00460.HK）公告称，旗下非全资附属公司轩竹生物（02575.HK）自主研发的创新药安奈拉唑钠肠溶片（安久卫®）获国家药监局药品审评中心批准，开展含安奈拉唑钠肠溶片的铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的III期临床研究。该研究计划纳入556例受试者，主要终点为治疗结束后第28天确认的幽门螺杆菌根除率。

新时空讯，来凯医药4月15日公布核心产品LAE002（afuresertib）联合氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验（AFFIRM-205）达到无进展生存期主要终点，联合治疗组中位PFS为7.6个月，安慰剂组为2.0个月。

新时空讯，轩竹生物4月15日宣布自主研发的安奈拉唑钠肠溶片获批开展含铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的III期临床研究，进一步拓展产品适应症范围。

新时空讯：上海复星医药（集团）股份有限公司（02196.HK/600196.SH）公告称，控股子公司复星凯瑞（上海）生物科技有限公司收到国家药品监督管理局批准，同意FKC289注射液用于（1）复发/难治原发性轻链淀粉样变、（2）复发/难治膜性肾病分别开展I/II期临床试验。FKC289为靶向BCMA和CD19的基因修饰CAR-T细胞产品。

新时空讯：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（02696.HK）公告称，公司自主研发的西妥昔单抗注射液生物类似药HLX05-N（重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液）用于转移性结直肠癌（mCRC）治疗的1期临床试验申请已获国家药品监督管理局（NMPA）批准。2025年度，西妥昔单抗注射液全球销售额约16.58亿美元。

新时空讯，瑞博生物4月14日发布自愿公告，披露核心产品Vortosiran已成功向欧洲药品管理局递交针对房颤患者卒中预防的2b期临床试验申请。