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中国生物制药(01177.HK):礼新医药PD-1/VEGF双抗MK-2010公布初步临床数据

新时空讯:中国生物制药有限公司(01177.HK)公告称,全资附属公司礼新医药自主研发的创新药MK-2010/LM-299(PD-1/VEGF双抗)于2026年美国癌症研究协会(AACR)年会公布初步临床数据。在非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗中,20 mg/kg剂量组的未确认客观缓解率(ORR)达55%,≥3级治疗相关不良事件发生率仅17%。

新时空讯:中国生物制药有限公司(01177.HK)于2026年4月19日发布自愿性公告,披露礼新医药自主研发的MK-2010/LM-299在AACR 2026年会公布的初步临床数据。

MK-2010/LM-299是一款在研的四价双特异性抗体,同时靶向程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)及血管内皮生长因子(VEGF),采用IgG-VHH融合结构并具有Fcγ沉默功能。

本次公布的1/2期研究共纳入112例患者,包括剂量递增队列(40例)和非小细胞肺癌扩展队列(72例),其中68%有既往系统治疗史,60%既往接受过抗PD-(L)1治疗。数据显示,MK-2010/LM-299表现出可控的安全性特征,未观察到5级治疗相关不良事件。在NSCLC扩展队列的初治患者中,20 mg/kg Q3W组和30 mg/kg Q3W组的未确认客观缓解率分别为55%和44%,≥3级治疗相关不良事件发生率分别为17%和27%。

药代动力学分析显示,平均半衰期估计为9.5-12.6天。公司表示,上述早期数据支持MK-2010/LM-299作为单药或联合治疗的进一步开发。

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