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中國生物制藥(01177.HK):禮新醫藥PD-1/VEGF雙抗MK-2010公布初步臨牀數據

新時空訊:中國生物制藥有限公司(01177.HK)公告稱,全資附屬公司禮新醫藥自主研發的創新藥MK-2010/LM-299(PD-1/VEGF雙抗)於2026年美國癌症研究協會(AACR)年會公布初步臨牀數據。在非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療中,20 mg/kg劑量組的未確認客觀緩解率(ORR)達55%,≥3級治療相關不良事件發生率僅17%。

新時空訊:中國生物制藥有限公司(01177.HK)於2026年4月19日發布自願性公告,披露禮新醫藥自主研發的MK-2010/LM-299在AACR 2026年會公布的初步臨牀數據。

MK-2010/LM-299是一款在研的四價雙特異性抗體,同時靶向程序性細胞死亡蛋白-1(PD-1)及血管內皮生長因子(VEGF),採用IgG-VHH融合結構並具有Fcγ沉默功能。

本次公布的1/2期研究共納入112例患者,包括劑量遞增隊列(40例)和非小細胞肺癌擴展隊列(72例),其中68%有既往系統治療史,60%既往接受過抗PD-(L)1治療。數據顯示,MK-2010/LM-299表現出可控的安全性特徵,未觀察到5級治療相關不良事件。在NSCLC擴展隊列的初治患者中,20 mg/kg Q3W組和30 mg/kg Q3W組的未確認客觀緩解率分別爲55%和44%,≥3級治療相關不良事件發生率分別爲17%和27%。

藥代動力學分析顯示,平均半衰期估計爲9.5-12.6天。公司表示,上述早期數據支持MK-2010/LM-299作爲單藥或聯合治療的進一步開發。

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