复星医药(02196.HK)：控股子公司CAR-T产品FKC289获临床试验批准

新时空讯：上海复星医药（集团）股份有限公司（02196.HK/600196.SH）于2026年4月14日发布海外监管公告，披露控股子公司复星凯瑞（上海）生物科技有限公司收到国家药品监督管理局关于同意FKC289注射液用于复发/难治原发性轻链淀粉样变及复发/难治膜性肾病分别开展I/II期临床试验的批准。

FKC289为靶向BCMA和CD19的基因修饰的CAR-T细胞产品，通过同时靶向BCMA和CD19两种不同的表面抗原，实现对致病性浆细胞和B细胞的深度耗竭，从而抑制疾病进展，有望在浆细胞疾病和B细胞介导的自身免疫性疾病治疗中取得疗效。

截至2026年3月，本集团针对FKC289的累计研发投入约为人民币0.59亿元（未经审计）。截至公告日期，全球范围尚无同一分子机制的治疗产品获批上市。

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