复星医药(02196.HK):桃红四物汤颗粒注册申请获国家药监局受理
新时空讯:上海复星医药(集团)股份有限公司(02196.HK)公告称,控股子公司河北万邦复临药业有限公司就桃红四物汤颗粒的药品注册申请获国家药品监督管理局受理。该药品为中药3.1类新药,处方来源于清代柴得华《妇科冰鉴》桃红四物汤,已列入国家中医药管理局《古代经典名方目录(第一批)》。
新时空讯:上海复星医药(集团)股份有限公司(02196.HK)于2026年5月13日发布海外监管公告,控股子公司河北万邦复临药业有限公司就桃红四物汤颗粒的药品注册申请获国家药品监督管理局受理。
该药品为中药3.1类新药,功能主治为养血、活血、逐瘀,拟用于血虚血瘀证,症见妇女月经不调、血多有块、色紫质粘、腹痛腹胀等。该药品处方来源于清代柴得华《妇科冰鉴》桃红四物汤,已列入国家中医药管理局《古代经典名方目录(第一批)》。
截至2026年4月,本集团现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币696万元(未经审计)。截至本公告日期,仅两款桃红四物汤颗粒于中国境内获批上市。
该药品在进行商业化生产前,尚需通过GMP符合性检查、获得药品注册批准等。本次药品注册申请获受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。
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