復星醫藥(02196.HK):桃紅四物湯顆粒注冊申請獲國家藥監局受理
新時空訊:上海復星醫藥(集團)股份有限公司(02196.HK)公告稱,控股子公司河北萬邦復臨藥業有限公司就桃紅四物湯顆粒的藥品注冊申請獲國家藥品監督管理局受理。該藥品爲中藥3.1類新藥,處方來源於清代柴得華《婦科冰鑑》桃紅四物湯,已列入國家中醫藥管理局《古代經典名方目錄(第一批)》。
新時空訊:上海復星醫藥(集團)股份有限公司(02196.HK)於2026年5月13日發布海外監管公告,控股子公司河北萬邦復臨藥業有限公司就桃紅四物湯顆粒的藥品注冊申請獲國家藥品監督管理局受理。
該藥品爲中藥3.1類新藥,功能主治爲養血、活血、逐瘀,擬用於血虛血瘀證,症見婦女月經不調、血多有塊、色紫質粘、腹痛腹脹等。該藥品處方來源於清代柴得華《婦科冰鑑》桃紅四物湯,已列入國家中醫藥管理局《古代經典名方目錄(第一批)》。
截至2026年4月,本集團現階段針對該藥品的累計研發投入約爲人民幣696萬元(未經審計)。截至本公告日期,僅兩款桃紅四物湯顆粒於中國境內獲批上市。
該藥品在進行商業化生產前,尚需通過GMP符合性檢查、獲得藥品注冊批準等。本次藥品注冊申請獲受理不會對本集團現階段業績產生重大影響。
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