復星醫藥(02196.HK)：HLX109獲準在澳大利亞開展I期臨牀

新時空訊：2026年11月4日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（股份代號：02196）根據上市規則第13.10B條刊發海外監管公告，其控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司（以下合稱「復宏漢霖」）自主研發的HLX109注射液（靶向IL1RAP的單克隆抗體）用於泛發性膿皰型銀屑病的I期臨牀試驗方案，已獲相關人類研究倫理委員會批準，並通過澳大利亞藥品管理局（Therapeutic Goods Administration）備案，系該藥品在全球範圍內取得的首個臨牀試驗許可。

公告顯示，HLX109爲集團自主研發的靶向IL1RAP單克隆抗體，擬用於治療泛發性膿皰型銀屑病。截至2026年9月，集團針對HLX109的累計研發投入約人民幣0.34億元（未經審計）。截至本公告日期，全球範圍內尚無靶向IL1RAP的單克隆抗體產品獲批上市。HLX109尚需在澳大利亞開展相關臨牀試驗並經當地藥品審評部門審批通過後方可上市，藥品從開發、臨牀研究到上市周期長、環節多，存在諸多不確定因素。