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新时空讯:远大医药集团有限公司(00512.HK)公告称,其联营公司Sirtex Medical的SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液(易甘泰®)在美国开展的用于治疗不可切除肝细胞癌(HCC)的DOORwaY90临床研究成功达到临床终点。数据显示,完全缓解率达90%,最佳总体缓解率为99%,局部肿瘤控制率达100%。

2026-04-13

新时空讯,科笛集团4月13日公告披露,旗下CU-20101(注射用A型肉毒毒素)用于改善中度至重度眉间纹的中国III期临床试验已完成。

2026-04-13

新时空讯,据新加坡交易所公告披露,Telix 4月13日宣布与再生元达成战略合作,双方将以50/50的成本及利润分成模式共同开发和商业化下一代放射性药物治疗产品。

2026-04-13

新时空讯:荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(09995.HK)公告,维迪西妥单抗(爱地希®)联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请获国家药监局批准,此为维迪西妥单抗在中国获批的第五项适应症。

2026-04-12

新时空讯,恒瑞医药4月10日公告,子公司成都盛迪医药收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的1类新药HRS-5765片开展临床试验,拟用于治疗心力衰竭。

2026-04-10

新时空讯,复宏汉霖4月10日公告披露自主研发的帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)生物类似药HLX319的I期临床研究于中国境内完成首例受试者给药,拟用于HER2阳性乳腺癌治疗。

2026-04-10

新时空讯:石四药集团有限公司(02005.HK)公告,本集团已取得国家药监局有关复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液(250ml及500ml)和盐酸甲氧氯普胺注射液(2ml:10mg)的药品生产注册批件,均属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。

2026-04-10

新时空讯,中国生物制药4月10日公告披露全资子公司自主研发的siRNA药物Kylo-11,针对动脉粥样硬化性心血管疾病伴脂蛋白(a)升高的II期临床试验,已完成美国首例患者入组。

2026-04-10

新时空讯:映恩生物(09606.HK)公告,核心产品DB-1303/BNT323用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌的新药上市申请已获国家药监局受理。该申请基于III期关键临床研究DB-1303-O-3001的积极结果,研究已达到主要终点无进展生存期。

2026-04-09

新时空讯:沛嘉医疗有限公司(09996.HK)公告,GeminiOne®经导管缘对缘修复系统于美国FDA早期可行性研究中的首例患者植入已成功完成。该手术由加州大学洛杉矶分校大卫·格芬医学院临床医学教授Saibal Kar教授主刀完成。

2026-04-09

新时空讯:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(02696.HK)公告,自主研发的汉利康®(利妥昔单抗注射液)新增两项适应症的补充申请获国家药监局批准,分别用于治疗既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者,以及不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者。

2026-04-09

新时空讯:中国生物制药有限公司(01177.HK)公告,附属公司正大天晴独家引进的创新药纳地美定已获广东省药监局批准,在粤港澳大湾区率先上市,用于治疗阿片类药物引起的便秘(OIC)。该药为全球首个获批上市的口服选择性外周μ-阿片受体拮抗剂。

2026-04-09

新时空讯,4月9日,复旦张江公告披露自主研发的注射用FZ-P001钠用于卵巢癌术中恶性病变可视化的I期临床研究已完成首例受试者入组。

2026-04-09

新时空讯,4月9日,劲方医药公告披露其口服KRAS G12D抑制剂GFH375被国家药监局药品审评中心纳入突破性疗法认定名单,用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者。

2026-04-09

新时空讯,4月8日,绿叶制药公告披露集团自主研发的创新药LY03020(全球首个TAAR1和5-HT2C受体双靶点激动剂)中国II期临床试验已完成首例患者入组,目标适应症为精神分裂症、阿尔茨海默病精神病性障碍和双相情感障碍。

2026-04-09

新时空讯:广东东阳光药业股份有限公司(06887.HK)公告,其改良型新药富马酸伏诺拉生氯化钠注射液的药品上市许可申请已获国家药监局受理,申报适应症为治疗消化性溃疡出血。该药为2类新药,是基于已上市富马酸伏诺拉生片进行的改良。

2026-04-08