东阳光药(06887.HK)：改良型新药富马酸伏诺拉生氯化钠注射液上市申请获受理

新时空讯：广东东阳光药业股份有限公司（06887.HK）于2026年4月8日发布自愿性公告，近日，本公司改良型新药富马酸伏诺拉生氯化钠注射液的药品上市许可申请获国家药监局受理。

该药品申报适应症为治疗消化性溃疡出血。伏诺拉生是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），主要通过抑制胃酸分泌发挥作用。公司开发的富马酸伏诺拉生氯化钠注射液是基于已上市的富马酸伏诺拉生片进行的改良，属于2类新药。

此次申报基于一项在消化性溃疡出血患者中评价该药安全性和有效性的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照II/III期临床试验。研究结果表明，该药可有效控制消化性溃疡出血患者的再出血风险，并具有良好的安全性。

目前中国获批的富马酸伏诺拉生制剂均为口服剂型，无法满足消化性溃疡出血急症患者的治疗需求。消化性溃疡出血是中国上消化道出血的首要病因，占比达50%以上。与传统的质子泵抑制剂相比，P-CABs具有酸中稳定性好、首剂起效、起效迅速、解决夜间酸突破等临床优势。该药为即用型大输液，临床应用时无需额外配液，可降低污染风险并提升用药安全性及便捷性。

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