科技

新時空訊,科笛集團4月13日公告披露,旗下CU-20101(注射用A型肉毒毒素)用於改善中度至重度眉間紋的中國III期臨牀試驗已完成。

2026-04-13

新時空訊,據新加坡交易所公告披露,Telix 4月13日宣布與再生元達成戰略合作,雙方將以50/50的成本及利潤分成模式共同開發和商業化下一代放射性藥物治療產品。

2026-04-13

新時空訊:榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司(09995.HK)公告,維迪西妥單抗(愛地希®)聯合特瑞普利單抗治療HER2表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的新適應症上市申請獲國家藥監局批準,此爲維迪西妥單抗在中國獲批的第五項適應症。

2026-04-12

新時空訊,恆瑞醫藥4月10日公告,子公司成都盛迪醫藥收到國家藥監局核準籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》,同意公司自主研發的1類新藥HRS-5765片開展臨牀試驗,擬用於治療心力衰竭。

2026-04-10

新時空訊,復宏漢霖4月10日公告披露自主研發的帕妥珠曲妥珠單抗注射液(皮下注射)生物類似藥HLX319的I期臨牀研究於中國境內完成首例受試者給藥,擬用於HER2陽性乳腺癌治療。

2026-04-10

新時空訊:石四藥集團有限公司(02005.HK)公告,本集團已取得國家藥監局有關復方電解質醋酸鈉葡萄糖注射液(250ml及500ml)和鹽酸甲氧氯普胺注射液(2ml:10mg)的藥品生產注冊批件,均屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價。

2026-04-10

新時空訊,中國生物制藥4月10日公告披露全資子公司自主研發的siRNA藥物Kylo-11,針對動脈粥樣硬化性心血管疾病伴脂蛋白(a)升高的II期臨牀試驗,已完成美國首例患者入組。

2026-04-10

新時空訊:映恩生物(09606.HK)公告,核心產品DB-1303/BNT323用於不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌的新藥上市申請已獲國家藥監局受理。該申請基於III期關鍵臨牀研究DB-1303-O-3001的積極結果,研究已達到主要終點無進展生存期。

2026-04-09

新時空訊:沛嘉醫療有限公司(09996.HK)公告,GeminiOne®經導管緣對緣修復系統於美國FDA早期可行性研究中的首例患者植入已成功完成。該手術由加州大學洛杉磯分校大衛·格芬醫學院臨牀醫學教授Saibal Kar教授主刀完成。

2026-04-09

新時空訊:上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(02696.HK)公告,自主研發的漢利康®(利妥昔單抗注射液)新增兩項適應症的補充申請獲國家藥監局批準,分別用於治療既往未經治療的彌漫大B細胞淋巴瘤成人患者,以及不適合接受造血幹細胞移植的復發或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤成人患者。

2026-04-09

新時空訊:中國生物制藥有限公司(01177.HK)公告,附屬公司正大天晴獨家引進的創新藥納地美定已獲廣東省藥監局批準,在粵港澳大灣區率先上市,用於治療阿片類藥物引起的便祕(OIC)。該藥爲全球首個獲批上市的口服選擇性外周μ-阿片受體拮抗劑。

2026-04-09

新時空訊,4月9日,復旦張江公告披露自主研發的注射用FZ-P001鈉用於卵巢癌術中惡性病變可視化的I期臨牀研究已完成首例受試者入組。

2026-04-09

新時空訊,4月9日,勁方醫藥公告披露其口服KRAS G12D抑制劑GFH375被國家藥監局藥品審評中心納入突破性療法認定名單,用於單藥治療至少接受過一種系統性治療的KRAS G12D突變型轉移性胰腺癌患者。

2026-04-09

新時空訊,4月8日,綠葉制藥公告披露集團自主研發的創新藥LY03020(全球首個TAAR1和5-HT2C受體雙靶點激動劑)中國II期臨牀試驗已完成首例患者入組,目標適應症爲精神分裂症、阿爾茨海默病精神病性障礙和雙相情感障礙。

2026-04-09

新時空訊:廣東東陽光藥業股份有限公司(06887.HK)公告,其改良型新藥富馬酸伏諾拉生氯化鈉注射液的藥品上市許可申請已獲國家藥監局受理,申報適應症爲治療消化性潰瘍出血。該藥爲2類新藥,是基於已上市富馬酸伏諾拉生片進行的改良。

2026-04-08

新時空訊:上海醫藥集團股份有限公司(02607.HK)公告,下屬子公司上藥信誼的地高辛片及上藥禾豐的硫酸妥布黴素注射液近日收到國家藥監局頒發的《藥品補充申請批準通知書》,兩款藥品均通過仿制藥一致性評價。

2026-04-08