首頁 > 財經 > 正文

復宏漢霖(02696.HK):漢利康®新增兩項DLBCL適應症獲批

新時空訊:上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(02696.HK)公告,自主研發的漢利康®(利妥昔單抗注射液)新增兩項適應症的補充申請獲國家藥監局批準,分別用於治療既往未經治療的彌漫大B細胞淋巴瘤成人患者,以及不適合接受造血幹細胞移植的復發或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤成人患者。

新時空訊:上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(02696.HK)於2026年4月9日發布自願公告,宣布公司自主研發的漢利康®新增適應症補充申請獲國家藥監局批準。

本次獲批的兩項新適應症爲:聯合維泊妥珠單抗、環磷酰胺、多柔比星和潑尼松用於治療既往未經治療的彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者;以及聯合苯達莫司汀和維泊妥珠單抗用於不適合接受造血幹細胞移植的復發或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。

漢利康®是復宏漢霖自主研發的利妥昔單抗生物類似藥,於2019年2月在中國境內首次獲批上市。截至目前,漢利康®在中國境內已獲批的適應症涵蓋非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病及類風溼關節炎等多個領域。此外,漢利康®亦已在尼加拉瓜、玻利維亞獲批上市。

根據IQVIA CHPA數據,2025年度利妥昔單抗注射液在中國境內的銷售額約34.65億元人民幣。本次新適應症獲批將進一步擴大漢利康®的適應症範圍,爲國內彌漫大B細胞淋巴瘤成人患者提供更多的用藥選擇。

新時空聲明: 本內容爲新時空原創內容,復制、轉載或以其他任何方式使用本內容,須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠,但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考,不構成任何投資建議,交易風險自擔。

×
分享到微信

打开微信,使用 “扫一扫”,分享到我的朋友圈