復宏漢霖(02696.HK):HLX3902三特異性抗體I期臨牀在澳大利亞獲批開展
新時空訊:上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(02696.HK)公告稱,自主研發的HLX3902注射液(STEAP1xCD3xCD28三特異性抗體)用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)及其他晚期實體瘤治療的I期臨牀試驗已獲得相關人類研究倫理委員會批準,並通過澳大利亞藥品管理局(TGA)臨牀試驗備案。目前全球尚無同類三特異性抗體獲批上市。
新時空訊:上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(02696.HK)於2026年5月21日發布自願性公告,公司自主研發的HLX3902注射液I期臨牀試驗在澳大利亞獲批開展。
HLX3902擬用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)及其他晚期實體瘤。該產品是一種三特異性抗體T細胞銜接器,能夠同時靶向STEAP1、CD3及CD28。其作用機制爲:通過同時激活CD3和CD28來增強T細胞對表達STEAP1腫瘤細胞的裂解能力,並通過對T細胞激活第一信號(CD3)和第二信號(CD28)的優化,增強T細胞的激活、增殖和存活能力。
臨牀前研究顯示,HLX3902抗腫瘤療效及安全性良好,有望獲得臨牀獲益。截至本公告日,全球範圍內尚無靶向STEAP1、CD3及CD28的三特異性抗體獲批上市。
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