復宏漢霖(02696.HK)：西妥昔單抗生物類似藥HLX05-N轉移性結直腸癌1期臨牀完成首例患者給藥

新時空（newtimespace.com）訊：上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（02696.HK）於2026年7月8日發布自願性公告，公司自主研發的西妥昔單抗注射液生物類似藥HLX05-N在轉移性結直腸癌（mCRC）患者中的I期臨牀研究於中國境內完成首例患者給藥。

該研究爲多中心、隨機、雙盲、平行對照I期臨牀，旨在比較HLX05-N與美國及歐盟來源Erbitux®聯合化療的藥代動力學相似性、安全性、有效性和免疫原性，計劃按1:1:1隨機分組。HLX05-N擬用於mCRC及頭頸鱗狀細胞癌治療，2026年4月及5月該藥I期臨牀申請分別獲NMPA及FDA批準。根據IQVIA數據，2025年西妥昔單抗注射液全球銷售額約16.58億美元。

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