復宏漢霖(02696.HK)：EGFR/c-MET雙抗ADC HLX48完成首例患者給藥

新時空（newtimespace.com）訊：上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（02696.HK）於2026年6月30日發布自願性公告，披露自主研發的注射用HLX48完成首例患者給藥。

HLX48是公司自主研發的一款靶向c-MET和EGFR的雙特異性抗體偶聯藥物，計劃用於晚期/轉移性實體瘤的治療。其抗體結合c-MET/EGFR表達陽性的腫瘤細胞並誘導受體介導的內吞進入腫瘤細胞釋放毒素分子，導致DNA損傷和細胞死亡，並通過旁殺效應殺死相鄰腫瘤細胞。

本研究是一項開放性、劑量遞增、首次人體的1期臨牀研究，設置1.5mg/kg至15mg/kg共6個劑量組，受試者將接受每三周一次靜脈輸注給藥。主要終點旨在評估劑量限制性毒性發生率，確定最大耐受劑量。

2026年5月，HLX48的1期臨牀申請已獲中國國家藥監局批準，並已通過澳大利亞藥品管理局的臨牀試驗備案及人類研究倫理委員會批準。公司擬於條件具備後進一步在澳大利亞開展相關臨牀試驗。

截至本公告日，全球範圍內尚無靶向EGFR和c-MET的雙特異性抗體偶聯藥物獲批上市。

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