上海醫藥(02607.HK):上藥信誼的地高辛片及上藥禾豐的硫酸妥布黴素注射液,通過仿制藥一致性評價
新時空訊:上海醫藥集團股份有限公司(02607.HK)公告,下屬子公司上藥信誼的地高辛片及上藥禾豐的硫酸妥布黴素注射液近日收到國家藥監局頒發的《藥品補充申請批準通知書》,兩款藥品均通過仿制藥一致性評價。
新時空訊:上海醫藥集團股份有限公司(02607.HK)於2026年4月9日發布海外監管公告,公布兩款藥品通過仿制藥一致性評價。
地高辛片由下屬上海上藥信誼藥廠有限公司持有,規格0.25mg,適用於治療成人輕度至中度心力衰竭、控制伴有快速心室率的心房顫動等。2024年12月提交一致性評價申請並獲受理,累計研發投入約1752.4萬元。2025年中國大陸醫院採購地高辛片金額爲7184萬元。
硫酸妥布黴素注射液由下屬上海禾豐制藥有限公司持有,規格2ml:80mg,適用於銅綠假單胞菌、變形杆菌屬等敏感菌所致的膿毒症、敗血症、中樞神經系統感染等。2025年1月提交補充申請,累計研發投入約438萬元。2025年中國大陸醫院採購硫酸妥布黴素注射劑型金額爲9022萬元。
公司表示,通過一致性評價的品種在醫保支付及醫療機構採購等領域將獲得更大支持力度,有利於擴大藥品市場份額,提升市場競爭力。公司提醒,受政策及市場環境影響,藥品銷售可能存在不達預期等情況,敬請投資者謹慎決策。
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