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上海医药(02607.HK):上药信谊的地高辛片及上药禾丰的硫酸妥布霉素注射液,通过仿制药一致性评价

新时空讯:上海医药集团股份有限公司(02607.HK)公告,下属子公司上药信谊的地高辛片及上药禾丰的硫酸妥布霉素注射液近日收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》,两款药品均通过仿制药一致性评价。

新时空讯:上海医药集团股份有限公司(02607.HK)于2026年4月9日发布海外监管公告,公布两款药品通过仿制药一致性评价。

地高辛片由下属上海上药信谊药厂有限公司持有,规格0.25mg,适用于治疗成人轻度至中度心力衰竭、控制伴有快速心室率的心房颤动等。2024年12月提交一致性评价申请并获受理,累计研发投入约1752.4万元。2025年中国大陆医院采购地高辛片金额为7184万元。

硫酸妥布霉素注射液由下属上海禾丰制药有限公司持有,规格2ml:80mg,适用于铜绿假单胞菌、变形杆菌属等敏感菌所致的脓毒症、败血症、中枢神经系统感染等。2025年1月提交补充申请,累计研发投入约438万元。2025年中国大陆医院采购硫酸妥布霉素注射剂型金额为9022万元。

公司表示,通过一致性评价的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持力度,有利于扩大药品市场份额,提升市场竞争力。公司提醒,受政策及市场环境影响,药品销售可能存在不达预期等情况,敬请投资者谨慎决策。

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