乐普生物(02157.HK):CMG901三期达主要终点,三线胃癌中位OS 10.0个月对5.0个月,风险比0.47

2026年10月26日,乐普生物(02157.HK)公布2026年ESMO大会三项数据,其中CMG901(AZD0901)CLARITY-Gastric01全球III期研究显示,三线及以上CLDN18.2阳性胃食管癌中位OS为10.0个月,对照方案为5.0个月,风险比0.47。

新时空讯:2026年10月26日,乐普生物(02157.HK)公布2026年ESMO大会三项临床数据,包括CMG901(AZD0901)二线及后线治疗CLDN18.2阳性晚期胃食管癌的III期结果、MRG007(ARR-217)结直肠癌最新数据,以及普特利单抗联合MRG003用于局部晚期头颈部鳞癌的II期结果。

公告显示,CLARITY-Gastric01全球III期研究共532例患者随机接受sonesitatug vedotin 2.2mg/kg或研究者选择方案(267例对265例)。三线及以上人群的中位OS为10.0个月对5.0个月(风险比0.47;p<0.001);二线及以上意向治疗人群中位OS为10.6个月对6.4个月(风险比0.58);BICR评估的中位PFS为4.2个月对3.8个月(风险比0.77),未达统计学显著性阈值。

MRG007为靶向CDH17的依喜替康ADC,I期研究入组123例(其中113例为结直肠癌),6mg/kg剂量组可评估患者ORR为44.8%、DCR为93.1%。MRG003(维贝柯妥塔单抗)联合或不联合普特利单抗在GORTEC 2024-03 IDEAL试验中的首次中期安全性分析显示,20例患者均无4级治疗中出现的不良事件,诱导治疗后初步ORR为71%。

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