樂普生物(02157.HK):CMG901三期達主要終點,三線胃癌中位OS 10.0個月對5.0個月,風險比0.47

2026年10月26日,樂普生物(02157.HK)公布2026年ESMO大會三項數據,其中CMG901(AZD0901)CLARITY-Gastric01全球III期研究顯示,三線及以上CLDN18.2陽性胃食管癌中位OS爲10.0個月,對照方案爲5.0個月,風險比0.47。
核心摘要:

新時空訊:2026年10月26日,樂普生物(02157.HK)公布2026年ESMO大會三項臨牀數據,包括CMG901(AZD0901)二線及後線治療CLDN18.2陽性晚期胃食管癌的III期結果、MRG007(ARR-217)結直腸癌最新數據,以及普特利單抗聯合MRG003用於局部晚期頭頸部鱗癌的II期結果。

公告顯示,CLARITY-Gastric01全球III期研究共532例患者隨機接受sonesitatug vedotin 2.2mg/kg或研究者選擇方案(267例對265例)。三線及以上人羣的中位OS爲10.0個月對5.0個月(風險比0.47;p<0.001);二線及以上意向治療人羣中位OS爲10.6個月對6.4個月(風險比0.58);BICR評估的中位PFS爲4.2個月對3.8個月(風險比0.77),未達統計學顯著性閾值。

MRG007爲靶向CDH17的依喜替康ADC,I期研究入組123例(其中113例爲結直腸癌),6mg/kg劑量組可評估患者ORR爲44.8%、DCR爲93.1%。MRG003(維貝柯妥塔單抗)聯合或不聯合普特利單抗在GORTEC 2024-03 IDEAL試驗中的首次中期安全性分析顯示,20例患者均無4級治療中出現的不良事件,誘導治療後初步ORR爲71%。

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