乐普生物(02157.HK)：CMG901全球III期试验达主要终点 显著改善CLDN18.2阳性晚期胃癌患者总生存期

新时空（newtimespace.com）讯：2026年7月28日，乐普生物科技股份有限公司（02157.HK）发布自愿公告称，公司与康诺亚共同开发的Claudin 18.2 ADC候选药物CMG901（sonesitatug vedotin，AZD0901）全球III期临床试验CLARITY-Gastric01取得积极顶线结果。

与研究者选择的治疗方案相比，该药在二线及后线（2L+）Claudin 18.2阳性晚期胃癌患者中展现出具有统计学显著且极具临床意义的总生存期（OS）改善，达到双重主要终点之一（3L+治疗人群OS）及关键次要终点（2L+治疗人群OS）。但在BICR评估的PFS方面未达统计学显著性。安全性特征与已知一致，未发现新安全信号。

该试验在19个国家175个中心开展。CMG901已获CDE突破性治疗认定及FDA孤儿药和快速通道资格。2023年2月，乐普生物与康诺亚的合资企业KYM已将CMG901全球权益授权给阿斯利康。

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