科伦博泰生物(06990.HK)：SKB378/WIN378治疗哮喘2期中期结果阳性，3期研究已启动

新时空（newtimespace.com）讯：2026年9月8日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（股份代号：06990）发布自愿公告，合作方Windward Bio AG已公布SKB378/WIN378（一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源超长效单克隆抗体）用于治疗哮喘的POLARIS-1临床试验2期部分取得阳性的中期结果，POLARIS-1的3期部分亦已启动。

公告显示，POLARIS-1（NCT07120503）为Windward Bio开展的全球性无缝2/3期研究，2期部分为一项为期48周的随机、双盲研究，共入组147例未控制哮喘成人患者（超出初始120例目标），中期分析基于前98例患者数据。中期结果显示，单次给药后第24周，第一秒用力呼气容积（FEV1）呈剂量依赖性均值增加，最高达176mL（经安慰剂校正后均值增幅最高达256mL，p=0.033）；呼出气一氧化氮分数（FeNO）最高降幅达24十亿分率（降幅43%，p=0.006）；血嗜酸性粒细胞计数（EOS）最高降幅达200 cells/µL（降幅51%，p<0.0001）。上述效应早在第2周已接近最大值并持续至第24周，中期分析显示半衰期可长达75天，支持每年两次给药方案。

SKB378/WIN378耐受性及安全性良好，截至数据截止日期未观察到治疗相关严重不良事件、退出或停药，注射部位反应发生率低于1%，抗药物抗体发生率为2%。该分子是目前已知唯一通过双位点结合TSLP阻断其信号通路的在研药物，最初由公司与和铂医药控股有限公司共同开发、双方共同享有全球权益；Windward Bio已获授该分子全球权益（大中华区及部分东南亚和西亚国家除外）。3期部分采用两种每年两次给药剂量的方案，Windward Bio并计划于2027年上半年启动第二项3期研究POLARIS-2。

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