科伦博泰生物(06990.HK)：核心产品芦康沙妥珠单抗新增适应症上市申请获受理，用于TNBC一线治疗

新时空（newtimespace.com）讯：四川科伦博泰生物医药股份有限公司（06990.HK）于2026年7月30日发布自愿性公告，公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱^®）新增适应症上市申请获国家药监局受理，用于PD-L1 CPS＜10或早期阶段接受过PD-1/PD-L1抑制剂的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗。这是该药获NMPA受理的第六项适应症上市申请，已纳入优先审评审批程序。

此次受理基于随机、多中心3期注册性OptiTROP-Breast03研究，结果显示与研究者选择的化疗相比，该药在关键疗效指标上取得统计学显著且临床意义的改善。此前该药已有4项适应症在中国获批上市，其中2项已纳入医保。公司已授予默沙东大中华区以外的全球独家权利，默沙东已启动17项全球3期临床研究。公司提示该药用于其他适应症最终不一定能成功开发及商业化。

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