科倫博泰生物(06990.HK)：核心產品蘆康沙妥珠單抗新增適應症上市申請獲受理，用於TNBC一線治療

新時空（newtimespace.com）訊：四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（06990.HK）於2026年7月30日發布自願性公告，公司核心產品TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT，佳泰萊^®）新增適應症上市申請獲國家藥監局受理，用於PD-L1 CPS＜10或早期階段接受過PD-1/PD-L1抑制劑的復發或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）的一線治療。這是該藥獲NMPA受理的第六項適應症上市申請，已納入優先審評審批程序。

此次受理基於隨機、多中心3期注冊性OptiTROP-Breast03研究，結果顯示與研究者選擇的化療相比，該藥在關鍵療效指標上取得統計學顯著且臨牀意義的改善。此前該藥已有4項適應症在中國獲批上市，其中2項已納入醫保。公司已授予默沙東大中華區以外的全球獨家權利，默沙東已啓動17項全球3期臨牀研究。公司提示該藥用於其他適應症最終不一定能成功開發及商業化。

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