科倫博泰生物(06990.HK)：ESMO公布蘆康沙妥珠單抗兩項肺癌III期結果

新時空訊：2026年10月25日，四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（股份代號：6990）公告，公司於10月23日至27日在馬德裏舉行的2026年ESMO大會公布多項臨牀研究成果，涵蓋TROP2抗體偶聯藥物（ADC）蘆康沙妥珠單抗（佳泰萊）及靶向B7-H3的ADC SKB500。

其中，OptiTROP-Lung06研究納入455名患者，評估蘆康沙妥珠單抗聯合帕博利珠單抗對比含鉑化療聯合帕博利珠單抗一線治療PD-L1陰性晚期非鱗狀NSCLC，結果同步發表於《新英格蘭醫學雜志》。截至2026年6月9日、中位隨訪9.7個月，聯合組中位無進展生存期15.0個月，對照組5.7個月，疾病進展或死亡風險降低51%（風險比0.49；95%置信區間0.36至0.65；P<0.0001）；客觀緩解率50.2%對47.3%；總生存期風險比0.58，兩組中位總生存期均未達到。公告稱，這是全球首個ADC聯合免疫檢查點抑制劑在一線驅動基因陰性、PD-L1陰性非鱗狀NSCLC達到主要終點的III期研究。

OptiTROP-Lung04研究納入376名患者，評估單藥對比含鉑化療用於經EGFR-TKI治療後進展的EGFR突變非鱗狀NSCLC，本次公布預設總生存期最終分析。截至2026年8月6日、中位隨訪32.3個月，中位總生存期25.9個月對17.4個月，延長8.5個月，死亡風險降低31%（風險比0.69；95%置信區間0.54至0.89；單側P=0.0021）；兩年生存率54.1%對37.2%。

大會另公布三陰性乳腺癌OS最終分析、SKB500治療小細胞肺癌I期及尿路上皮癌、子宮內膜癌II期結果。公司提示，上述藥物用於其他適應症尚未獲批，最終不一定能夠成功開發及商業化。