石药集团(01093.HK):全球首款即用型戈舍瑞林缓释注射液SYH9102获准在中国开展临床试验
新时空(newtimespace.com)讯:2026年9月9日,石药集团有限公司(股份代号:01093)发布自愿公告,本集团开发的促性腺激素释放激素(GnRH)受体激动剂戈舍瑞林缓释注射液(SYH9102注射液)已获国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。
公告显示,该产品为全球首款获批临床的即用型戈舍瑞林缓释注射液,可通过与垂体GnRH受体高亲和力结合并诱导受体降调节,抑制促性腺激素分泌,降低血清睾酮及雌二醇水平,实现药物去势。该产品利用本集团的长效递送技术平台,以具良好生物相容性的辅料为基础,经皮下注射后形成原位药物贮库,实现药物长效释放,每月给药一次。
公告指出,与已上市戈舍瑞林长效产品相比,该产品采用更细针头注射,无需专用植入针或复杂配製操作,注射体积更小,预期可显著减轻注射部位损伤与疼痛感,提高患者用药便捷性和治疗依从性。临床前研究显示,该产品具有明显的长时间血浆睾酮抑制药效,相对市售微球制剂在睾酮去势率及去势状态维持时长方面均表现更优,且安全性良好。本次获批的临床适应症为实体瘤患者,该产品亦可用于子宫内膜异位症等雌激素依赖性疾病领域。公司表示,该产品临床试验获批为集团在长效制剂领域取得的又一重要成果。
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