石药集团(01093.HK):SYH2066片治疗RSV感染II期临床在中国启动
2026年10月22日,石药集团(01093.HK)自愿公告,集团开发的SYH2066片用于治疗呼吸道合胞病毒感染的II期临床试验已在中国首个研究中心正式启动;该产品为小分子RSV融合蛋白抑制剂,注册分类为化学药品1类,通过结合并锁定RSV的F蛋白阻断其构象改变,II期为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。
新时空讯:2026年10月22日,石药集团(01093.HK)自愿公告,集团开发的SYH2066片(「该产品」)用于治疗呼吸道合胞病毒(「RSV」)感染的II期临床试验,已在中国首个研究中心正式启动。该产品为小分子RSV融合蛋白(「F蛋白」)抑制剂,注册分类为化学药品1类。
公告显示,该产品通过结合并锁定RSV的F蛋白,阻断其发生构象改变,使其无法介导病毒与宿主细胞的膜融合,从而阻止病毒进入宿主细胞进行复制。此前,集团已于2025年9月获国家药品监督管理局就该产品签发《药物临床试验批准通知书》,并于获批后随即启动了一项在中国健康参与者中评价该产品安全性、耐受性、药代动力学特征及食物影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次剂量递增的I期临床试验。
公告指出,目前I期临床试验数据已初步验证了该产品在人体内的安全性及药代动力学特征,数据显示该产品口服给药安全性良好。本次启动的临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验,旨在评价该产品在中国成人RSV感染参与者中的有效性及安全性;目前,该临床试验的参与者招募和筛选工作正在积极推进中。