石藥集團(01093.HK):SYH2066片治療RSV感染II期臨牀在中國啓動
2026年10月22日,石藥集團(01093.HK)自願公告,集團開發的SYH2066片用於治療呼吸道合胞病毒感染的II期臨牀試驗已在中國首個研究中心正式啓動;該產品爲小分子RSV融合蛋白抑制劑,注冊分類爲化學藥品1類,通過結合並鎖定RSV的F蛋白阻斷其構象改變,II期爲多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究。
新時空訊:2026年10月22日,石藥集團(01093.HK)自願公告,集團開發的SYH2066片(「該產品」)用於治療呼吸道合胞病毒(「RSV」)感染的II期臨牀試驗,已在中國首個研究中心正式啓動。該產品爲小分子RSV融合蛋白(「F蛋白」)抑制劑,注冊分類爲化學藥品1類。
公告顯示,該產品通過結合並鎖定RSV的F蛋白,阻斷其發生構象改變,使其無法介導病毒與宿主細胞的膜融合,從而阻止病毒進入宿主細胞進行復制。此前,集團已於2025年9月獲國家藥品監督管理局就該產品籤發《藥物臨牀試驗批準通知書》,並於獲批後隨即啓動了一項在中國健康參與者中評價該產品安全性、耐受性、藥代動力學特徵及食物影響的單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、單次及多次劑量遞增的I期臨牀試驗。
公告指出,目前I期臨牀試驗數據已初步驗證了該產品在人體內的安全性及藥代動力學特徵,數據顯示該產品口服給藥安全性良好。本次啓動的臨牀試驗爲一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨牀試驗,旨在評價該產品在中國成人RSV感染參與者中的有效性及安全性;目前,該臨牀試驗的參與者招募和篩選工作正在積極推進中。