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石藥集團(01093.HK):全球首款即用型戈舍瑞林緩釋注射液SYH9102獲準在中國開展臨牀試驗

2026年9月9日,石藥集團有限公司(01093.HK)發布自願公告,GnRH受體激動劑戈舍瑞林緩釋注射液(SYH9102注射液)獲國家藥監局批準開展臨牀試驗,爲全球首款獲批臨牀的即用型戈舍瑞林緩釋注射液;該產品每月給藥一次、無需配製,臨牀前相對市售微球制劑在睾酮去勢率及維持時長上表現更優,本次獲批適應症爲實體瘤。

新時空(newtimespace.com)訊:2026年9月9日,石藥集團有限公司(股份代號:01093)發布自願公告,本集團開發的促性腺激素釋放激素(GnRH)受體激動劑戈舍瑞林緩釋注射液(SYH9102注射液)已獲國家藥品監督管理局批準,可在中國開展臨牀試驗。

公告顯示,該產品爲全球首款獲批臨牀的即用型戈舍瑞林緩釋注射液,可通過與垂體GnRH受體高親和力結合並誘導受體降調節,抑制促性腺激素分泌,降低血清睾酮及雌二醇水平,實現藥物去勢。該產品利用本集團的長效遞送技術平臺,以具良好生物相容性的輔料爲基礎,經皮下注射後形成原位藥物貯庫,實現藥物長效釋放,每月給藥一次。

公告指出,與已上市戈舍瑞林長效產品相比,該產品採用更細針頭注射,無需專用植入針或復雜配製操作,注射體積更小,預期可顯著減輕注射部位損傷與疼痛感,提高患者用藥便捷性和治療依從性。臨牀前研究顯示,該產品具有明顯的長時間血漿睾酮抑制藥效,相對市售微球制劑在睾酮去勢率及去勢狀態維持時長方面均表現更優,且安全性良好。本次獲批的臨牀適應症爲實體瘤患者,該產品亦可用於子宮內膜異位症等雌激素依賴性疾病領域。公司表示,該產品臨牀試驗獲批爲集團在長效制劑領域取得的又一重要成果。

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