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石藥集團(01093.HK):SYH2085片治療成人單純性流感II期臨牀試驗在中國正式啓動

2026年9月7日,石藥集團(01093.HK)自願公告,SYH2085片治療成人無並發症的單純性流感II期臨牀試驗已在中國首家中心正式啓動;該產品爲靶向流感病毒RNA聚合酶PA亞基的化學藥1類小分子抑制劑,已於2025年12月獲國家藥監局《藥物臨牀試驗批準通知書》,I期數據初步驗證安全性及藥代藥效特徵,本次II期研究爲多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設計,參與者招募篩選中。

新時空(newtimespace.com)訊:2026年9月7日,石藥集團有限公司(股份代號:01093)自願公告,集團開發的SYH2085片用於治療成人無並發症的單純性流行性感冒的II期臨牀試驗已於中國首家中心正式啓動。

公告顯示,SYH2085片是一款靶向流感病毒RNA聚合酶PA亞基的小分子抑制劑,注冊分類爲化學藥品1類。該產品在體內轉化爲主活性代謝產物SYH2085A-01207,選擇性抑制病毒聚合酶PA亞基的核酸內切酶活性,從而抑制流感病毒復制。

本集團已於2025年12月就該產品獲得國家藥品監督管理局籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》,其後啓動了評價該產品在中國健康試驗參與者中安全性、耐受性及藥代動力學特徵的I期臨牀試驗。目前I期試驗數據初步驗證了其人體安全性及藥代與藥效動力學特徵,並顯示單次口服給藥安全性良好、依從性好且耐藥風險低。本次啓動的II期臨牀研究爲多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設計,旨在評價該產品治療中國成人無並發症的單純性流感參與者的有效性及安全性,目前參與者的招募和篩選工作正在積極推進中。

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