石藥集團(01093.HK)：ADC藥物SYS6010再獲國家藥監局突破性治療品種認定，擬用於復發或轉移性頭頸鱗癌

新時空（newtimespace.com）訊：2026年9月1日，石藥集團有限公司（股份代號：01093）宣布，其開發的SYS6010近日再獲國家藥品監督管理局納入突破性治療品種名單，擬定適應症爲既往接受過免疫及含鉑化療治療失敗的復發或轉移性頭頸鱗癌（R/M HNSCC）。

SYS6010爲集團開發的一款靶向表皮生長因子受體（EGFR）的抗體偶聯藥物（ADC），由人源化抗EGFR單克隆抗體通過可裂解連接子與拓撲異構酶I抑制劑作爲有效載荷偶聯而成，能夠特異性結合腫瘤細胞表面的EGFR，經內化後在細胞內釋放細胞毒性有效載荷。根據世界衛生組織國際癌症研究機構發布的GLOBOCAN 2024全球癌症統計報告，頭頸鱗狀細胞癌全球年新發病例約84.5萬例、死亡病例約39.2萬例，中國年新發病例約8.7萬例、死亡病例約4.8萬例，5年總生存率僅40%至50%。

公告顯示，該產品顯著提高了既往接受過免疫及含鉑化療治療失敗的復發或轉移性頭頸鱗癌患者的客觀緩解率，且緩解持久，目前該產品單藥用於該適應症的關鍵性III期臨牀試驗正在開展。此前該產品已獲國家藥監局授予2項突破性治療認定，擬定適應症分別爲經EGFR-TKI和含鉑化療治療失敗的EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌，以及既往一線接受含鉑化療和免疫檢查點抑制劑治療失敗的不可切除局部晚期或轉移性食管鱗癌。

查看公告

新時空聲明： 本內容爲新時空原創內容，復制、轉載或以其他任何方式使用本內容，須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠，但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考，不構成任何投資建議，交易風險自擔。