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石藥集團(01093.HK):國內首個皮下注射羅替高汀長效產品SYH9087獲準開展臨牀試驗

2026年9月9日,石藥集團有限公司(01093.HK)發布自願公告,多巴胺受體激動劑羅替高汀長效注射液(SYH9087注射液)獲國家藥監局批準開展臨牀試驗,爲國內首個皮下注射羅替高汀長效產品;該產品每周給藥一次、注射前無需配製,本次獲批適應症爲帕金森病,臨牀前相對市售微球注射劑抗帕金森病藥效更優。

新時空(newtimespace.com)訊:2026年9月9日,石藥集團有限公司(股份代號:01093)發布自願公告,本集團開發的多巴胺受體激動劑羅替高汀長效注射液(SYH9087注射液)已獲國家藥品監督管理局批準,可在中國開展臨牀試驗。

公告顯示,該產品爲國內首個獲批開展臨牀試驗的皮下注射羅替高汀長效產品,利用本集團的長效遞送技術平臺,以具良好生物相容性的輔料爲基礎,經皮下注射後形成原位藥物貯庫,實現藥物長效遞送,每周給藥一次。與已獲批準上市的羅替高汀微球產品相比,該產品給藥途徑由肌肉注射改爲皮下注射,且臨牀使用前無需復雜配製。

公告指出,該產品注射針頭更細且給藥體積更小,預期可有效減輕患者注射部位疼痛,提升臨牀使用便捷性和用藥依從性。臨牀前研究結果顯示,相對市售微球注射劑,該產品表現出更顯著抗帕金森病藥效優勢和良好安全性。本次獲批適應症爲帕金森病。公司表示,此次臨牀試驗獲批將進一步豐富本集團在精神神經領域的產品線,同時是集團在長效制劑領域取得的又一重要研發成果。

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