石药集团(01093.HK):国内首个皮下注射罗替高汀长效产品SYH9087获准开展临床试验
2026年9月9日,石药集团有限公司(01093.HK)发布自愿公告,多巴胺受体激动剂罗替高汀长效注射液(SYH9087注射液)获国家药监局批准开展临床试验,为国内首个皮下注射罗替高汀长效产品;该产品每周给药一次、注射前无需配製,本次获批适应症为帕金森病,临床前相对市售微球注射剂抗帕金森病药效更优。
新时空(newtimespace.com)讯:2026年9月9日,石药集团有限公司(股份代号:01093)发布自愿公告,本集团开发的多巴胺受体激动剂罗替高汀长效注射液(SYH9087注射液)已获国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。
公告显示,该产品为国内首个获批开展临床试验的皮下注射罗替高汀长效产品,利用本集团的长效递送技术平台,以具良好生物相容性的辅料为基础,经皮下注射后形成原位药物贮库,实现药物长效递送,每周给药一次。与已获批准上市的罗替高汀微球产品相比,该产品给药途径由肌肉注射改为皮下注射,且临床使用前无需复杂配製。
公告指出,该产品注射针头更细且给药体积更小,预期可有效减轻患者注射部位疼痛,提升临床使用便捷性和用药依从性。临床前研究结果显示,相对市售微球注射剂,该产品表现出更显著抗帕金森病药效优势和良好安全性。本次获批适应症为帕金森病。公司表示,此次临床试验获批将进一步丰富本集团在精神神经领域的产品线,同时是集团在长效制剂领域取得的又一重要研发成果。
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