复宏汉霖(02696.HK)：帕妥珠曲妥珠单抗生物类似药HLX319 I期临床完成首例给药

新时空讯：2026年4月10日，复宏汉霖(02696.HK)公告披露公司自主研发的帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）生物类似药HLX319的I期临床研究于中国境内（不包括港澳台地区）完成首例受试者给药。

根据公告，该研究为一项随机、双盲、皮下单次给药、平行对照的I期临床试验，旨在评估HLX319与原研药Phesgo在中国健康男性受试者中的药代动力学特征、安全性、耐受性及免疫原性。HLX319拟用于HER2阳性早期或局晚期乳腺癌的辅助/新辅助治疗与转移性乳腺癌的治疗。2026年3月，HLX319的I期临床试验申请获NMPA批准。

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