东阳光药(06887.HK):精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)预填充规格获NMPA批准上市
新时空讯:广东东阳光药业股份有限公司(06887.HK)公告称,本集团自主研发的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)预填充规格正式获得国家药品监督管理局上市批准。该产品采用30%可溶性人胰岛素(短效)+70%精蛋白人胰岛素(中效)的经典预混配比,预填充笔式剂型操作极简,有助于提升患者用药依从性。
新时空讯:广东东阳光药业股份有限公司(06887.HK)于2026年4月16日发布自愿性公告,披露精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)预填充规格获国家药监局批准上市。
该产品采用30%可溶性人胰岛素(短效)+70%精蛋白人胰岛素(中效)的经典预混配比,无需频繁联合用药,有效简化治疗方案。预填充笔式剂型实现三步注射、即装即用,省去排气、调试等繁琐环节,降低老年患者及视力不佳者的操作难度,有助于提升用药依从性。产品小巧轻便,可随身携带,适应职场、出行等多场景需求。
本集团深耕糖尿病治疗领域多年,已构建齐全的胰岛素及生物类似药产品线,是全球少数具备胰岛素全系列产品研发与产业化能力的企业之一。自主研发的5款胰岛素产品已全部获批上市并中标国家药品集中带量采购。此外,本集团的甘精胰岛素处于美国上市申请阶段,有望成为首家通过豁免III期临床试验于美上市甘精胰岛素的中国企业。
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