東陽光藥(06887.HK):精蛋白人胰島素混合注射液(30R)預填充規格獲NMPA批準上市
新時空訊:廣東東陽光藥業股份有限公司(06887.HK)公告稱,本集團自主研發的精蛋白人胰島素混合注射液(30R)預填充規格正式獲得國家藥品監督管理局上市批準。該產品採用30%可溶性人胰島素(短效)+70%精蛋白人胰島素(中效)的經典預混配比,預填充筆式劑型操作極簡,有助於提升患者用藥依從性。
新時空訊:廣東東陽光藥業股份有限公司(06887.HK)於2026年4月16日發布自願性公告,披露精蛋白人胰島素混合注射液(30R)預填充規格獲國家藥監局批準上市。
該產品採用30%可溶性人胰島素(短效)+70%精蛋白人胰島素(中效)的經典預混配比,無需頻繁聯合用藥,有效簡化治療方案。預填充筆式劑型實現三步注射、即裝即用,省去排氣、調試等繁瑣環節,降低老年患者及視力不佳者的操作難度,有助於提升用藥依從性。產品小巧輕便,可隨身攜帶,適應職場、出行等多場景需求。
本集團深耕糖尿病治療領域多年,已構建齊全的胰島素及生物類似藥產品線,是全球少數具備胰島素全系列產品研發與產業化能力的企業之一。自主研發的5款胰島素產品已全部獲批上市並中標國家藥品集中帶量採購。此外,本集團的甘精胰島素處於美國上市申請階段,有望成爲首家通過豁免III期臨牀試驗於美上市甘精胰島素的中國企業。
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