四環醫藥(00460.HK)：安奈拉唑鈉新適應症獲批開展III期臨牀，用於根除幽門螺杆菌

新時空訊：四環醫藥控股集團有限公司（00460.HK）於2026年4月15日發布自願性公告，集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司（02575.HK）自主研發的創新藥安奈拉唑鈉腸溶片（商品名：安久衛®）近日獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心批準，開展含安奈拉唑鈉腸溶片的鉍劑四聯療法根除幽門螺杆菌的III期臨牀研究。

該研究是一項多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照的III期臨牀試驗，計劃納入556例幽門螺杆菌陽性成人受試者，主要終點爲治療結束後第28天經13C-尿素呼氣試驗確認的幽門螺杆菌根除率。

根據弗若斯特沙利文數據，中國幽門螺杆菌感染率約爲44%，2024年中國幽門螺杆菌感染治療藥物市場規模已達55億元人民幣，預測2035年將達到126億元。

安奈拉唑鈉腸溶片於2023年6月獲批上市，用於治療十二指腸潰瘍，是國家1類創新藥。除已獲批適應症外，治療反流性食管炎的III期臨牀研究已於2025年7月展開並已完成受試者入組。

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