四環醫藥(00460.HK)：軒竹生物安奈拉唑鈉III期數據於UEG Week展示

新時空訊：2026年10月21日，四環醫藥控股集團有限公司（股份代號：00460）刊發自願公告，宣布旗下非全資附屬公司軒竹生物（股份代號：02575）自主研發的國家1類創新藥安奈拉唑鈉腸溶片治療反流性食管炎的III期注冊臨牀結果，於近日在西班牙巴塞羅那舉行的第34屆歐洲消化疾病周（UEG Week 2026）以Late-Breaking Abstract（LB25）口頭報告形式展示。

本研究爲多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照的非劣效試驗，隨機入組500例，其中467例納入全分析集（FAS），按1：1分組接受安奈拉唑鈉或雷貝拉唑鈉每日一次治療；有別於既往大量納入LA A級輕度患者的研究，本研究僅納入LA B-D級中重度患者，並前瞻性要求不少於20%受試者爲LA C/D級。結果顯示，第8周內鏡下愈合率在全分析集爲88.4%（對照組84.6%，校正風險率差3.8%，95% CI：-2.3%~10.0%），在符合方案集（PPS）爲93.9%（對照組89.4%，差4.8%，95% CI：-0.4%~10.0%），兩組置信區間下限均遠高於-10%的預設非劣效界值；治療相關不良事件均爲1–2級，未發生3級及以上藥物相關不良事件。

軒竹生物於2025年在聯交所主板上市，聚焦消化、腫瘤及代謝領域，構建了小分子藥物、生物藥與AI藥物研發平臺協同聯動的技術體系；四環醫藥創立於2001年、2010年上市，爲國際化制藥及醫美企業，秉承醫美及生物制藥雙輪驅動戰略。

安奈拉唑鈉腸溶片（商品名：安久衛）於2023年6月獲國家藥監局批準上市用於十二指腸潰瘍；其僅3.5%經CYP2C19代謝，不受該基因多態性影響。除已獲批的十二指腸潰瘍及已獲新藥上市申請受理的反流性食管炎外，其用於根除幽門螺杆菌的中國臨牀III期研究亦同步推進中。