軒竹生物-B(02575.HK)：安奈拉唑鈉食管炎III期數據於UEG Week展示

新時空訊：2026年10月21日，軒竹生物科技股份有限公司（股份代號：02575）刊發自願公告，宣布集團自主研發的國家1類創新藥安奈拉唑鈉腸溶片治療反流性食管炎的III期注冊臨牀研究結果，於近日在西班牙巴塞羅那舉行的第34屆歐洲消化疾病周（UEG Week 2026）以Late-Breaking Abstract（LB25）口頭報告形式進行展示。

本研究爲一項多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照的非劣效試驗，共隨機入組500例受試者，其中467例納入全分析集（FAS），受試者按1：1分組，分別接受安奈拉唑鈉或雷貝拉唑鈉每日一次治療；有別於既往大量納入洛杉磯分級（LA）A級輕度患者的研究，本研究僅納入LA B-D級中重度糜爛性食管炎患者，並前瞻性要求不少於20%的受試者爲LA C/D級。

研究結果顯示，安奈拉唑鈉達成預設主要終點，第8周內鏡下愈合率在全分析集爲88.4%（雷貝拉唑鈉組84.6%，校正風險率差3.8%，95% CI：-2.3%~10.0%），在符合方案集（PPS）爲93.9%（雷貝拉唑鈉組89.4%，校正風險率差4.8%，95% CI：-0.4%~10.0%）；兩組置信區間下限均遠高於-10%的預設非劣效界值，PPS集第4周愈合率達81.6%；安全性方面，治療相關不良事件均爲1–2級，未發生3級及以上藥物相關不良事件。

公告介紹，安奈拉唑鈉腸溶片（商品名：安久衛）於2023年6月獲中國國家藥品監督管理局批準上市，用於治療十二指腸潰瘍；安奈拉唑鈉僅3.5%經CYP2C19代謝，不受CYP2C19基因多態性影響。除已獲批的十二指腸潰瘍及已獲新藥上市申請受理的反流性食管炎外，其用於根除幽門螺杆菌的中國臨牀III期研究亦同步推進中。