來凱醫藥-B(02105.HK)：LAE002 III期臨牀試驗達主要終點，近期將提交上市申請

新時空訊：2026年4月15日，來凱醫藥-B(02105.HK)公告宣布LAE002聯合氟維司羣在既往接受內分泌治療後出現疾病進展、伴PIK3CA/AKT1/PTEN改變的HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌患者中開展的III期臨牀試驗取得積極頂線結果。

公告顯示，研究達到主要終點，聯合治療組中位無進展生存期爲7.6個月，安慰劑組爲2.0個月，風險比爲0.33（p值<0.0001），患者耐受性良好。基於該結果，來凱醫藥將協同齊魯制藥於近期向國家藥監局提交新藥上市申請。

根據與齊魯制藥的獨家許可協議，來凱醫藥有權獲得最高約20.45億元人民幣的首付款及裏程碑款項，以及未來淨銷售額的梯度銷售分成。

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